Преждевременный разрыв плодных оболочек (ПРПО) — это состояние, которое может возникнуть во время беременности. Данное состояние сопровождает от 5 до 10 % беременностей и может приводить к серьезным осложнениям, включая преждевременные роды, дистресс-синдром плода, послеродовой эндометрит и неонатальный сепсис. 25–35 % преждевременных родов вызваны ПРПО. Белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IGFBP-1), и альфа-фетопротеин (AFP) являются основными белками, содержащимися в амниотической жидкости с трех месяцев беременности и до родов. При разрыве плодных оболочек IGFBP-1 и AFP попадают в шейку матки и влагалище, поэтому их можно обнаружить в вагинальных выделениях. Тест на IGFBP-1/AFP характеризуется более высокой чувствительностью и меньшей вероятностью получения ложноотрицательного результата по сравнению с монотестами на IGFBP-1 и на AFP.

Набор экспресс-тестов IGFBP-1 and AFP Combo Test предназначен для in vitro качественного определения IGFBP-I (белок-1, связывающий инсулиноподобный фактор роста) и AFP (альфа-фетопротеин) в образце вагинального мазка иммунохроматографическим методом для выявления разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Выявление разрыва плодных оболочек у беременных женщин в случае наличия симптомов или подозрения на подтекание околоплодных вод.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

Устройство для экспресс-тестирования ПРПО было разработано в целях обнаружения IGFBP-1 и AFP в вагинальных выделениях путем визуальной интерпретации окрашивания внутренней полосы. Мембрана иммобилизована с помощью антитела к IGFBP-1 и антитела к AFP в области результата теста соответственно, а подушка для нанесения конъюгата предварительно покрыта конъюгатом коллоидного золота с меченым антителом к IGFBP-1 и конъюгатом коллоидного золота с антителом к AFP. После добавления образцов конъюгаты золота перемещаются по мембране, и антитела попадают в область результата теста. Если в образце присутствует белок IGFBP-1 в достаточной концентрации, он будет реагировать с окрашенными конъюгатами коллоидного золота с антителом к IGFBP-1 на подушке для конъюгата, а затем смесь перемещается на мембрану и объединяется с антителом к IGFBP-1 в области результата теста. В результате в области результата теста мембраны образуется окрашенная полоса; это же относится к AFP.

Если IGFBP-1 отсутствует в образце, окрашенные конъюгаты коллоидного золота с антителом к IGFBP-1 не захватываются антителом к IGFBP-1 в области результата теста, поэтому окрашенная полоса в области результата теста не появляется; это же относится к AFP.

Комплектация:

1. Тест кассета (IGFBP-1 and AFP Combo Test), в индивидуальной упаковке — 25 шт;
2. Зонд-тампон для взятия биоматериала — 25 шт;
3. Флакон с буфером для экстракции – 1мл х 25 шт;
4. Инструкции по применению 1 шт

Производство “Ашуре Тех. (Ханчжоу) Ко., Лтд.” (Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.), КНР